Amiodaron kent een groot aantal
ernstige bijwerkingen, ook ten aanzien van het hart, er geldt een waarschuwing voor het gebruik bij patiënten met hartfalen.
Daarnaast vermeldt de EU geldige samenvatting van producteigenschappen het volgende: Amiodaron mag uitsluitend worden voorgeschreven door ter zake deskundige specialisten, onder zorgvuldige en
regelmatige controle van de leverfuncties, de schildklierfunctie, het elektrocardiogram (ECG) en röntgenonderzoek van de thorax.
Op de bijsluiter wordt bovendien geadviseerd zeer alert te zijn op long/ademhalingsklachten waarbij het middel gestopt moet worden.